pexels-alena-darmel-7710144
Ośrodek Badań Klinicznych · Lublin · GCP Certified

Certyfikowany ośrodek badań klinicznych w Polsce Wschodniej — neurologia, onkologia, diabetologia

Centrum Medyczne Hope Clinic w Lublinie prowadzi badania kliniczne fazy II–IV od 2019 roku. Doświadczony PI, wysoka efektywność rekrutacyjna i nowoczesna infrastruktura laboratoryjna — gotowi do współpracy ze sponsorami i CRO.

30+
badań klinicznych w portfolio
II–IV
fazy badań klinicznych
5 000+
pacjentów rocznie
6
obszarów terapeutycznych
2019
pierwsze badanie kliniczne

Zespół badawczy

HC
Centrum Medyczne Hope Clinic
Certyfikowany ośrodek badań klinicznych · Lublin · od 2019
Neurologia dorosłych Neurologia dziecięca Onkologia Endokrynologia Diabetologia Pulmonologia GCP certified

Hope Clinic współpracuje wyłącznie z Głównymi Badaczami posiadającymi wieloletnie doświadczenie kliniczne i badawcze w swoich obszarach terapeutycznych. Wszyscy nasi PI przeszli pozytywną weryfikację w audytach URPL oraz audytach sponsorskich. Ośrodek nie posiada kontraktu z NFZ — pacjenci trafiają do nas z wyboru, co przekłada się na wyższą motywację uczestników i niższy dropout. W portfolio ośrodka ponad 30 badań klinicznych fazy II–IV prowadzonych od 2019 roku.

Współpraca ze sponsorami i CRO: Pfizer Syneos Health PPD ICON Immunovant argenx UCB Lundbeck Teva AbbVie Nuvig Therapeutics

Obszary terapeutyczne

Ośrodek prowadzi lub jest gotowy do prowadzenia badań w następujących obszarach:

Neurologia dorosłych

  • Choroby nerwowo-mięśniowe
  • Choroby demielinizacyjne
  • Bóle głowy i migrena
  • Zaburzenia ruchu
  • Choroby neurodegeneracyjne

Neurologia dziecięca

  • Pediatric neurology trials
  • Choroby rzadkie u dzieci
  • Padaczka
  • Zaburzenia neurorozwojowe

Onkologia

  • Faza II–IV
  • Terapie celowane i immunoterapie
  • Obsługa próbek biologicznych
  • Przechowywanie IMP (–70°C)

Endokrynologia

  • Choroby tarczycy
  • Zaburzenia metaboliczne
  • Choroby przysadki i nadnerczy
  • Osteoporoza

Diabetologia

  • Cukrzyca typu 1 i 2
  • Nowe klasy leków
  • Powikłania cukrzycy
  • Otyłość i zespół metaboliczny

Pulmonologia

  • Astma i POChP
  • Choroby śródmiąższowe płuc
  • Nadciśnienie płucne
  • Terapie biologiczne i inhalacyjne

Infrastruktura ośrodka

Ośrodek dysponuje sprzętem spełniającym wymagania GCP, ICH E6 i protokołów sponsorów.

Zamrażarki niskotemperaturowe

Przechowywanie próbek biologicznych i IMP w temperaturze zgodnej z protokołem. Idealne dla badań onkologicznych i biologicznych.

–70°C / –80°C ULT

Cieplarki laboratoryjne

Inkubatory laboratoryjne do hodowli komórkowych i przechowywania próbek w kontrolowanej temperaturze.

+37°C / regulowana temp.

System monitorowania temperatury Efento

Bezprzewodowy, ciągły monitoring temperatury i wilgotności we wszystkich urządzeniach chłodniczych. Automatyczne alarmy SMS/e-mail, logi zgodne z wymaganiami GCP i CFR Part 11.

24/7 · Alarmy SMS/e-mail · Data logger

Pracownia EMG / ENG

W pełni wyposażona pracownia elektromiografii i elektroneurografii. Diagnostyka schorzeń nerwowo-mięśniowych prowadzona przez PI.

EMG · ENG · Potencjały wywołane

Gabinety i przestrzeń badawcza

Dedykowane pomieszczenia do wizyt kwalifikacyjnych i badawczych, poczekalnia, gabinet zabiegowy, przestrzeń koordynatorów.

ul. Nałęczowska 18A/U7, Lublin

Zarządzanie dokumentacją

Dokumentacja badania w formie papierowej zgodna z ICH E6 R2. Dane rutynowe zarządzane przez system EDM (mydr). Koordynatorzy z doświadczeniem w source data verification.

Paper CRF · mydr EDM · SDV-ready

Zespół badawczy

PI + koordynatorzy badań klinicznych + pielęgniarki. Doświadczenie we współpracy z CRO: monitoring visits, remote SDR, SUSAR reporting.

PI · CRC · Pielęgniarki

Godziny pracy ośrodka

Wizyty badawcze możliwe od poniedziałku do piątku. Elastyczny harmonogram dostosowany do protokołu. Wyłącznie wizyty prywatne — brak kolejek NFZ.

Pon–Pt · Brak NFZ · Szybki dostęp

Posiadamy pełną dokumentację kalibracji i walidacji urządzeń chłodniczych. System Efento generuje automatyczne raporty temperaturowe dostępne dla monitora badania w czasie rzeczywistym. Na życzenie przesyłamy szczegółową specyfikację sprzętu.

Potencjał rekrutacyjny

30+
badań klinicznych w portfolio
aktywne i zakończone, od 2019
4
główne obszary terapeutyczne
neurologia, onkologia, endokrynologia, diabetologia, pulmonologia
5 000+
pacjentów rocznie
baza aktywnych pacjentów kliniki
4 mln
zasięg populacyjny
Lubelszczyzna + Polska Wschodnia
Brak kontraktu z NFZ — przewaga rekrutacyjna: Centrum Medyczne Hope Clinic działa wyłącznie prywatnie. Pacjenci trafiają do ośrodka z wyboru, wykazując wysoką motywację i zaangażowanie — co bezpośrednio przekłada się na niższy dropout i lepszą retencję w badaniach klinicznych. Lublin to największe miasto Polski Wschodniej z zasięgiem ~4 mln mieszkańców i ograniczoną konkurencją ośrodków badawczych w regionie.

Aktywne i zakończone programy badawcze

Obszar terapeutyczny Faza Rola PI Status
Neurologia dorosłych
Choroby nerwowo-mięśniowe i demielinizacyjne
II–IV PI / CoI Rekrutacja
Neurologia dziecięca
Pediatric neurology — choroby rzadkie
II–III PI Rekrutacja
Onkologia
Terapie celowane, immunoterapia
II–IV PI Rekrutacja
Endokrynologia
Choroby tarczycy, zaburzenia metaboliczne
III–IV PI Rekrutacja
Diabetologia
Cukrzyca typu 1 i 2, nowe klasy leków
II–IV PI Rekrutacja
Pulmonologia
Astma, POChP, choroby śródmiąższowe
II–IV PI Rekrutacja

Ośrodek posiada w portfolio ponad 30 badań klinicznych (aktywnych i zakończonych). Szczegółowe informacje o aktualnych programach dostępne są na zapytanie — prosimy o kontakt w ramach procesu feasibility.

Certyfikacje i zgodność regulacyjna

GCP (ICH E6 R2)
RODO / GDPR
Pozytywna weryfikacja URPL
Pozytywne audyty sponsorskie
Monitoring temperatury 24/7 (Efento)

Zainteresowany współpracą? Skontaktuj się z ośrodkiem

Chętnie omówimy możliwości prowadzenia Twojego badania w Hope Clinic — feasibility, infrastrukturę, harmonogram i warunki współpracy.

Telefon (PI / ośrodek)
+48 788 931 883
Pon–Pt, 8:00–16:00
E-mail (Feasibility / Kontrakty)
sebastianszklener@hopeclinic.pl
Odpowiedź do 24h roboczych
Adres ośrodka
ul. Nałęczowska 18A/U7
20-701 Lublin · Polska
Feasibility response time
48–72h
Standardowy czas odpowiedzi na kwestionariusze feasibility
Korespondencja objęta zasadami poufności. Dokumentacja finansowa i kontrakty obsługiwane przez dział administracyjny kliniki.

FAQ — Dla sponsorów i CRO

Jak szybko ośrodek może odpowiedzieć na kwestionariusz feasibility?
Standardowo w ciągu 48–72 godzin roboczych. Dla pilnych zapytań prosimy o kontakt telefoniczny — czas odpowiedzi może być krótszy.
Czy ośrodek posiada własne laboratorium analityczne?
Ośrodek dysponuje infrastrukturą do pobierania, przetwarzania i przechowywania próbek biologicznych (zamrażarki –70°C, cieplarki, monitoring Efento). Analizy laboratoryjne zlecane są do certyfikowanego laboratorium centralnego wskazanego przez sponsora lub lokalnego partnera diagnostycznego.
Jak wygląda system monitorowania temperatury w ośrodku?
Ośrodek używa systemu Efento — bezprzewodowych czujników temperatury i wilgotności ze stałym logowaniem danych w chmurze. System generuje automatyczne alarmy SMS i e-mail, a pełne logi są dostępne dla monitora badania. Dane spełniają wymagania GCP i mogą być eksportowane w formacie wymaganym przez sponsora.
Ile badań klinicznych ośrodek może prowadzić równolegle?
Aktualnie ośrodek prowadzi równolegle kilka badań klinicznych w neurologii, onkologii i diabetologii. Pojemność ośrodka jest omawiana indywidualnie z każdym sponsorem w ramach feasibility — kluczowe znaczenie mają harmonogram wizyt i wymagania protokołu.
Czy PI ma doświadczenie w badaniach choroby rzadkich / ultra-rare?
Tak. Miastenia gravis i CIDP należą do chorób rzadkich. PI prowadzi jeden z największych ośrodków MG w Polsce (~300 pacjentów rocznie), co jest wyjątkowym potencjałem rekrutacyjnym dla badań w chorobach nerwowo-mięśniowych.
Jakie są możliwości prowadzenia badań z wizytami domowymi lub telemedycznymi?
Ośrodek ma doświadczenie w hybrydowych modelach badań (wizyty stacjonarne + zdalne). Możliwości wizyt domowych i telemedycznych omawiane są w ramach feasibility w zależności od wymagań protokołu sponsora.

Poznaj inne nasze publikacje